HPLC法检测盐酸文拉法辛控释片有关物质含量

• 作者: 李永吉 沈丽萍 蒋海松
• 来源期刊: 黑龙江医药
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸文拉法辛控释片 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 668-670
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2520字
• 语种: 中文

摘要

目的:建议以高效液相色谱法检测盐酸文拉法辛控释片中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Thermo C18,流动相为乙腈-三乙胺缓冲液(取三乙胺10mL,加水稀释至1000mL,用磷酸调节pH至3.0)(20∶80),检测波长为225nm,柱温室温,流速为1.0mL/min；以外标法测定定量杂质D、F的含量,以主成分自身对照法计算供试品溶液中其他杂质的含量.结果:该色谱条件下,主成分与有关物质完全分离,各杂质峰分离度良好,最低检测限为0.379ng/mL,杂质D的定量限为44.92ng/mL,杂质F的定量限为116.21ng,/mL.结论:该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于该制剂中有关物质的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李永吉	黑龙江中医药大学药学院	230	1246	15.0	24.0
2	蒋海松		8	24	3.0	4.0