偶氮砷Ⅲ钙试剂盒不确定度的分析

• 作者: 张莉 秦兵 郁淼
• 来源期刊: 临床和实验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 钙试剂 体外诊断试剂 不确定度分析 溯源
• 年，卷（期）: 2012,（20）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 1661-1662
• 分类号: R4
• 字数: 1849字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-4695.2012.20.034

摘要

目的 探索钙试剂盒的不确定度分析方法.方法 首先根据试验确定校准过程引入的误差,再分析测量过程引入的误差,然后将这些误差输入到误差传播公式,计算得出测量结果的不确定度.结果 针对偶氮砷Ⅲ钙试剂盒的特点,提出了1个适用于解决体外诊断试剂不确定度计算的方法,使用这一方法得出钙试剂盒测量样品浓度为4.23 mg/dl时的扩展不确定度为9.2%,测量8.46 mg/dl时为6.1%.结论 体外诊断试剂溯源的一项重要内容是确定校准过程引入的误差,计算校准过程引入误差的方法,可增强IVD试剂溯源过程的可操作性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张莉	上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院检验科	103	710	13.0	22.0
2	郁淼	上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院检验科	24	116	6.0	9.0
3	秦兵	上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院检验科	13	54	4.0	7.0