柱前衍生化HPLC法测定丹红注射液氨基酸

• 作者: 付婵 应旭辉 梁琼麟 王义明 罗国安 肖雪 裴玉
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 丹红注射液 柱前衍生化法 氨基酸
• 年，卷（期）: 2012,（9）
• 所属期刊栏目: 质量
• 页码范围: 1703-1707
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2743字
• 语种: 中文

摘要

目的 通过建立HPLC分析方法,测定丹红注射液(丹参、红花)中氨基酸,为丹红注射液质量标准的提高提供科学依据.方法 通过OPA-FMOC柱前衍生化法,建立了同时检测丹红注射液中18种氨基酸的液相色谱方法.色谱柱为Agilent SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相A为0.02 mol/L醋酸钠溶液(含200 μL/L三乙胺和3.5mL/L四氢呋喃,2％醋酸溶液调pH 7.2 ±0.05),流动相B为0.02 mol/L醋酸钠溶液-甲醇-乙腈(200:400:400)(pH 7.2±0.05),梯度洗脱；体积流量0～38 min为1.0 mL/min,38～49 min为1.5 mL/min；柱温40℃；检测波长:0～32.5 min为338 nm,32.5 min后为262 nm.结果 所测18种氨基酸线性关系良好；7批次丹红注射液水解氨基酸测定平均值为1.680 mg/mL.结论 所建立的氨基酸定量方法结果准确可靠,重复性好,有助于丹红注射液的质量控制.