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摘要:
目的:考察市售不同厂家的精制银翘解毒片中对乙酰氨基酚的体外溶出情况.方法:采用高效液相色谱法进行含量测定,流动相为甲醇-水(20:80),检测波长为249nm,流速为1.0 mL·min-1.参照日本“药品品质再评价”工程对溶出度试验条件的规定,分别考察不同厂家精制银翘解毒片在水、pH 1.2人工胃液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为.结果:同一批精制银翘解毒片在不同溶出介质中溶出差异较大;不同药厂精制银翘解毒片的质量有显著性差异.结论:药品标准中有必要增加溶出度检查项目以对制剂质量进行控制.
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文献信息
篇名 精制银翘解毒片中对乙酰氨基酚的溶出度测定
来源期刊 中国药房 学科 医学
关键词 精制银翘解毒片 对乙酰氨基酚 溶出度 相似因子
年,卷(期) 2012,(7) 所属期刊栏目 中药工艺与制剂
研究方向 页码范围 613-615
页数 3页 分类号 R284.2
字数 语种 中文
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2012.07.13
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精制银翘解毒片
对乙酰氨基酚
溶出度
相似因子
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中国药房
半月刊
1001-0408
50-1055/R
大16开
重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层
78-33
1990
chi
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