COS申请中质量研究的难点及启示

• 作者: 付倩 梁毅
• 来源期刊: 机电信息
• 学科: 工学
• 关键词: COS 质量研究 杂质
• 年，卷（期）: 2012,（17）
• 所属期刊栏目: 设备验证与GMP
• 页码范围: 21-24
• 页数: 4页
• 分类号: TP316
• 字数: 3598字
• 语种: 中文

摘要

对COS申请中质量研究部分存在诸多难点（如标准更新速度快、标准品／对照品使用及来源、现场检查等）进行剖析，指出应对策略和对我们的启示。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学医药产业发展研究中心	327	1102	14.0	18.0
2	付倩	中国药科大学医药产业发展研究中心	4	5	1.0	2.0