新型六方介孔硅缓释载体的生物安全性研究

• 作者: 何树 刘建 孟国林 张金康 毕龙 赵轶男 魏坤 魏欣苗
• 来源期刊: 中国矫形外科杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 六方介孔硅 骨组织工程 缓释 生物安全性
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 基础研究
• 页码范围: 251-254
• 分类号: R318
• 语种: 中文
• DOI: 10.3977/j.issn.1005-8478.2012.03.18

摘要

[目的]评价一种新型药物缓释载体——六方介孔硅(hexagonal mesoporous silica HMS)的生物安全性,为将HMS作为骨组织工程药物缓释载体的临床应用提供实验依据.[方法]根据国际标准化组织(ISO)颁布的ISO10993系列标准和中国国家医药管理局颁布的GB/T16886.12 - 2005系列标准,对HMS分别进行急性毒性试验、热原试验、溶血试验、致敏试验和体外细胞毒性试验.[结果]通过尾静脉和腹腔注射两种方法,HMS均未引发小鼠急性毒性反应;热原试验显示家兔体温升高值均低于0.6℃,且本组家兔体温升高总和低于1.4℃,符合热原检测标准规定;致敏试验显示HMS不引发豚鼠过敏反应;溶血试验显示HMS未引起兔红细胞溶血现象;MTT法检测细胞毒性比较,实验组与阴性对照组的吸光度值比较无统计学意义(P＞0.05),而与阳性对照组比较有统计学意义(P＜0.05),说明HMS对细胞生长无不良影响.[结论]HMS的生物安全性符合国际和国内植入物生物学评价标准,有较高的生物安全性.本研究为HMS作为一种新型骨组织工程药物缓释载体的相关研究提供了实验依据.