重酒石酸卡巴拉汀胶囊微生物限度检查方法验证

• 作者: 王建东
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 微生物限度检查 方法学验证
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 药品检验与分析
• 页码范围: 48-50
• 分类号: R927.2
• 字数: 1967字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2012.05.023

摘要

目的 建立一种重酒石酸卡巴拉汀胶囊的微生物限度检查方法.方法 采用中国药典2010年版规定的常规法,通过验证确认所采用的方法是否适合于该药品的微生物限度检查.结果 细菌计数采用的常规法,其培养基需含0.0001%TTC以区别菌落,霉菌及酵母菌计数采用常规法,5种试验菌的回收率均高于70%.控制菌检查采用常规法.结论 本方法可用于重酒石酸卡巴拉汀胶囊的微生物限度检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王建东		2	2	1.0	1.0