浅谈药物非临床研究机构中的质量保证部门

• 作者: 康建军 林菁
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 药物非临床研究 质量管理
• 年，卷（期）: 2012,（10）
• 所属期刊栏目: 经营·管理·调查
• 页码范围: 280-281
• 分类号: R95
• 字数: 1636字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2012.10.159

摘要

国家食品药品监督管理局第2号令<药物非临床研究质量管理规范>(GLP)的颁布,很大程度上保障了药品非临床研究质量的管理规范,使非临床研究工作有章可循、紧密配合;保障了实验数据和结论的可靠性、科学性及重复性.质量保证部门(QAU)是实施GLP的核心和关键,本文对QAU的组成、要求及职能进行浅论,以期更多的研究人员对QAU有所了解.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林菁	福建医科大学福建省新药安全性评价中心	46	282	9.0	16.0
5	康建军	福建医科大学福建省新药安全性评价中心	5	15	3.0	3.0