制药企业药品生产中的纠正和预防措施

• 作者: 柳飞 梁毅
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产 纠正措施 预防措施 药品生产质量管理规范
• 年，卷（期）: 2012,（25）
• 所属期刊栏目: 药业专论
• 页码范围: 2305-2307
• 页数: 3页
• 分类号: R951
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2012.25.01

摘要

目的:介绍《药品生产质量管理规范》(GMP,2010年修订)中的纠正和预防措施,为制药企业更好地进行药品生产管理提供参考.方法:概述纠正和预防措施的概念、实施的意义、实施的流程及要点,分析实施的难点.结果与结论:纠正和预防措施是GMP管理中的重点之一,企业应当建立良好有效的纠正措施和预防措施系统,按照规定的几大流程处理不合格及缺陷项目,并将纠正措施和预防措施有效地结合起来,发挥最大效力,提升企业质量管理水平.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅		327	1102	14.0	18.0
2	柳飞		7	9	2.0	2.0