287份中成药说明书内容的调查分析

• 作者: 徐玉红 文随生 李东
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 中成药 药品说明书 调查
• 年，卷（期）: 2012,（16）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 6-7
• 分类号: R954|R288
• 字数: 3193字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2012.16.004

摘要

目的 调查中成药说明书记载项目及内容完整性,为其更加完善提供参考.方法 收集医院使用的中成药说明书287份,根据<药品说明书和标签管理规定>,统计、分析说明书所记载项目及内容的全面性和完整性.结果 287份药品说明书的项目中,核准日期/修改日期、成分、性状、功能主治/适应证、规格、用量用法、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、有效期、批准文号、生产企业等项目标示率接近100%;而警示语、药物相互作用、,临床试验、药理毒理、特殊/外用药品、药物代谢动力学等项目的 标示率分别为11.50%,38.33%.3.83%,16.72%,6.97%,0.35%,孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者特殊人群用药等项目标注率几乎为0.结论 中成药说明书存在严重的项目缺失问题,应当引起重视,相关部门需加强监督管理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐玉红		27	189	8.0	12.0
2	文随生		3	9	2.0	3.0