507份药品说明书内容现状调查分析

• 作者: 何周康 彭翠英
• 来源期刊: 儿科药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药品说明书 儿童用药 调查 分析
• 年，卷（期）: 2009,（4）
• 所属期刊栏目: 儿科临床药学
• 页码范围: 45-47
• 页数: 3页
• 分类号: R969.3
• 字数: 2273字
• 语种: 中文

摘要

目的:调查分析药品说明书记栽项目和内容的完整性,为完善药品说明书提供参考依据.方法:随机收集我院各药房药品说明书507份,其中包括中药、天然药物药品说明书56份,并根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的<药品说明书和标签管理规定>及其他参考资料对说明书的各项内容进行调查,并分析每份说明书所应记载项目和内容的完整性.结果:507份药品说明书中,国内化学药品和生物制品厂家生产的365种药品的说明书中儿童用药、老年用药和药物过量的标注率分别为62.7%、64.7%、60.5%;国内中药厂家生产的56种中成药的说明书中,其中药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用的标注率分别为19.6%、16.1%、25.0%、66.1%、23.2%,均未完全达到国家规定标准.结论:药品说明书仍需要不断完善.药品说明书中儿童用药项目缺项严重,应当引起重视,加强管理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何周康		69	536	14.0	18.0
2	彭翠英		23	158	7.0	12.0