浅谈我国医疗器械风险管理法律机制之构建完善

• 作者: 常梦妮
• 来源期刊: 法制与经济（中旬刊）
• 学科: 政治法律
• 关键词: 医疗器械 风险管理 医疗机构 ISO14971风险管理标准
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 所属期刊栏目: 公共管理
• 页码范围: 113-114,116
• 分类号: D9
• 字数: 4105字
• 语种: 中文

摘要

医疗器械是一种特殊的产品,因为其救死扶伤的性质,使得其质量对于公众的生命安全极其重要.即使有规定只有合格的医疗器械产品才可以上市,但现实中依然有很多因医疗器械而引发的医疗事故,给其使用主体和受用主体带来了现实或潜在的危害.由此可见,我国的医疗器械仍然存在风险.不仅医疗器械风险会发生在医疗器械的正常运行状态下,更多时候会是发生在医疗器械出现故障时.因此,对医疗器械风险的分析、评价还有控制,与如何进行医疗器械的风险管理,成为社会公众关注焦点.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	常梦妮	华中科技大学法学院	3	4	2.0	2.0