高效液相色谱法测定硫酸长春新碱的有关物质

• 作者: 李华 杨芳 罗超华 龙亚秋
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 硫酸长春新碱 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 24-25
• 分类号: R927.2|R979.1
• 字数: 2476字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2012.03.014

摘要

目的 对硫酸长春新碱的有关物质检测方法进行方法学考察.方法 色谱柱为Shiseido C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm);取二乙胺15mL加水985 mL,用磷酸调pH至7.5,作为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱;流速1.5 mL/min;检测波长297 nm;柱温30℃.结果 6份样品主峰和杂质峰峰面积的RSD分别为0.14%和0.24%;已知杂质硫酸长春碱质量浓度在0.510～51.04μg/mL范国内(相当于杂质水平0.05%~5.O%)与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为100.10%.RSD为0.92%(n=6);有关物质(以硫酸长春碱计)检测限为0.05%.结论 该法专属性、重复性良好,方法准确,检测灵敏度高,耐用性好.可用于原料变更后的产品质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李华		65	491	13.0	18.0
2	龙亚秋		7	35	4.0	5.0
3	罗超华	南方医科大学中医药学院	15	151	5.0	12.0
4	杨芳		53	220	7.0	12.0