糖化血红蛋白不同检测方法的方法学比对与分析

• 作者: 于新发 余一海 吴建辉 张成禄 林志远 梁瑞珍 谢健敏 黄木荣
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 关键词: 血红蛋白A,糖基化 偏倚 实验室技术和方法
• 年，卷（期）: 2012,（23）
• 所属期刊栏目: 检验技术与方法
• 页码范围: 2901-2902
• 页数: 2页
• 字数: 1715字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2012.23.040

摘要

目的 比较VARIANT Ⅱ分析系统与ultra2分析系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)的结果差异,以便为糖尿病的正确诊疗提供可靠的依据.方法 参考美国临床实验室标准化委员会颁布的EP9-A2文件,在2台糖化血红蛋白分析仪(VARIANT Ⅱ和ultra2)均处于正常状态下,双份检测新鲜抗凝全血,获取HbA1c 检测数据.以ultra2分析仪为目标系统,VARIANT Ⅱ分析仪为实验系统,建立回归方程,以医学决定水平或参考值作为自变量(Xc)计算预期偏倚和相对偏倚,以卫生部临检中心允许误差范围的1/2为判断标准,判断偏倚是否可接受.结果 在糖化血红蛋白的医学决定水平为10.0时,相对偏倚(SE%)为6.0%,在糖化血红蛋白的医学决定水平为16.0时,相对偏倚(SE%)为9.2%,均小于或等于卫生部临检中心允许误差范围(±20.0%)的1/2.结论 采用VARIANT Ⅱ与ultra2分析仪检测HbA1c,所获结果具可比性,可为临床提供可接受的HbA1c检验结果.