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摘要:
目的 为使患者用药更加方便、安全,试制了伊立替康中空栓,对其质量进行考查.方法 制备伊立替康中空栓,每枚含伊立替康80 mg,并对伊立替康中空栓的融变时限、重量差异进行考查.采用高效液相色谱法测定伊立替康中空栓样品中的伊立替康的含量.结果 伊立替康中空栓的融变时限、重量差异均符合规定.采用HPLC法测得的回归方程为A=11.592C+0.8024(r=1,n=6),伊立替康在5~200 μg·ml-1浓度范围内呈良好线性关系.最低检测限为0.2 μg·ml-1.低、中、高3种浓度的日内精密度分别为1.57%、0.69%、1.42%;日间精密度分别为2.44%、1.01%、1.53%;平均回收率分别为97.65%、99.74%、100.58%.经稳定性试验,伊立替康供试品溶液在48 h内稳定.伊立替康中空栓5批样品中主药伊立替康含量均符合制剂含量要求.结论 伊立替康中空栓制备方法设计合理、操作简单、工艺可行.
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文献信息
篇名 伊立替康中空栓剂的制备研究
来源期刊 现代预防医学 学科 医学
关键词 伊立替康 中空栓剂 制备
年,卷(期) 2012,(14) 所属期刊栏目 实验技术及其应用
研究方向 页码范围 3639-3642
页数 分类号 R115
字数 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 曹德英 河北医科大学药学院 109 483 11.0 15.0
2 缴万里 唐山市工人医院药学部 6 65 4.0 6.0
3 王玉红 开滦(集团)有限责任公司医院药剂科 4 3 1.0 1.0
4 刘海洁 2 3 1.0 1.0
5 张熙杰 唐山市工人医院药学部 2 3 1.0 1.0
6 张桂荣 开滦(集团)有限责任公司医院肿瘤科 2 3 1.0 1.0
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伊立替康
中空栓剂
制备
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现代预防医学
半月刊
1003-8507
51-1365/R
大16开
成都市人民南路三段17号
62-183
1975
chi
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