生物制品生产企业建立GMP洁净厂房要点

• 作者: 刘江云 张末初 杨江源 许李莉
• 来源期刊: 才智
• 学科: 经济
• 关键词: 生物制品生产 GMP 安全
• 年，卷（期）: 2012,（11）
• 所属期刊栏目: 医药与卫生
• 页码范围: 356-357
• 分类号: F426.72|F203
• 字数: 2228字
• 语种: 中文

摘要

生物制品和一般企业生产的产品不同,有其特殊的属性.生物制品的特殊性决定了其和一般生产企业是有着区别的.GMP在生物制品厂房设计中的运用是生物制品生产质量的重要保证.因此,在涉及生物洁净厂房和运营时,要做到对洁净级别选择适当,尽量压缩净化车间的面积,将洁净区的操作人员控制在最少的范围之内.因为洁净区必须尽可能地减少微生物的污染,它的原则就是尽最大程度消除污染源,提高生物制品的产品质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘江云	苏州大学基础医学部药学院	29	112	6.0	9.0
2	张末初	苏州大学基础医学部药学院	2	6	1.0	2.0
3	许李莉	苏州大学基础医学部药学院	1	6	1.0	1.0
4	杨江源	苏州大学基础医学部药学院	1	6	1.0	1.0