手工丽春红S法检测尿总蛋白的分析性能验证及与干化学法的比较

• 作者: 陈春妍 马美红
• 来源期刊: 医药前沿
• 学科: 医学
• 关键词: 性能验证 尿总蛋白 丽春红比色法 干化学法
• 年，卷（期）: 2012,（23）
• 页码范围: 35-37
• 分类号: R446
• 字数: 2504字
• 语种: 中文

摘要

目的建立手工丽春红S法检测尿蛋白的性能验证方案和实验方法.方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献[3-5],结合工作实际,设计验证方案.对手工丽春红S法检测尿蛋白的精密度、准确度、分析灵敏度、分析测量范围、临床可报告范围等性能进行验证和评价,并将实验结果与美国强生Vitros 350干式生化分析仪所检测尿蛋白的结果进行比较.结果尿蛋白含量在0.2g/L、4.0g/L时,手工丽春红S法测得日间不精密度分别为6.4%和1.05%;10个标准浓度检测结果与靶值的相对偏差均小于6.4%;检测低限为0.2g/L;生物检测线在0.2~4.0g/L,功能灵敏度为0.5g/L,分析测量范围为0.2~4.0g/L.厂商提供的美国强生Vitros 350干式生化分析仪日间不精密度CV<2.4%;检测低限为0.012g/L;分析测量范围0.017~0.024g/L.结论建立了临床手工丽春红S法检测尿蛋白的分析性能验证方案和实验方法.本研究对规范医学实验室建设和实验室认可,提高实验室手工法检测质量有重要意义.