枸橼酸钠细菌内毒素检查法的实验研究

• 作者: 何放 王佩
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 枸橼酸钠 细菌内毒素凝胶限量检查法 干扰试验
• 年，卷（期）: 2012,（24）
• 所属期刊栏目: 制剂与技术
• 页码范围: 55-57
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11
• 字数: 3397字
• 语种: 中文

摘要

目的 研究枸橼酸钠对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素的限量检查方法.方法 参照<中国药典>2010 年版二部附录细菌内毒素凝胶限量检查法进行实验,以不同生产厂家、不同批号的鲎试剂对多批供试品进行干扰试验研究.结果 枸橼酸钠经稀释为0.6 mg/mL 后对检测无干扰作用.结论 该制剂可用细菌内毒素检查法控制产品质量,其内毒素限值为每毫克含内毒素量应小于0.25 EU.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王佩		2	1	1.0	1.0
2	何放		1	0	0.0	0.0