枸橼酸托烷司琼注射液人体药代动力学研究

• 作者: 郭仲坚
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 托烷司琼 生物等效性 液相色谱-质谱/质谱联用法
• 年，卷（期）: 2012,（18）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 32-34
• 分类号: R969.1|R975+.3
• 字数: 3738字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2012.18.019

摘要

目的 研究枸橼酸托烷司琼注射液在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性.方法 20名健康志愿者按体重随机、配对交叉静脉滴注试验制剂枸橼酸托烷司琼注射液和参比制剂盐酸托烷司琼注射液,剂间间隔为1周,剂量均为5 mg∶5 mL.采用液相色谱-质谱/质谱联用法测定血清中托烷司琼的质量浓度.结果 健康志愿者静脉滴注试验制剂和参比制剂的最大血药浓度( Cmax)分别为(41.244±11.457)ng/mL和(39.580±11.902)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(0.467±0.136)h和(0.487±0.087)h,0～48 h药时曲线下面积(AUC0-48)分别为(178.887±85.675)ng· h/mL和(172.815±86.248)ng·h/mL,0～∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(191.055±90.297)ng·h/mL和(183.626±94.120)ng·h/mL,半衰期(t1/2)分别为(8.756±3.267)h和(8.101±3.819)h.结论 枸橼酸托烷司琼注射液和盐酸托烷司琼注射液在健康志愿者体内的药代动力学参数相似,具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭仲坚		1	0	0.0	0.0