顶空进样-毛细管气相色谱法测定伊潘立酮原料药中的溶剂残留

• 作者: 唐俊 张云霞 葛海涛
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 伊潘立酮 溶剂残留 顶空进样毛细管气相色谱法
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 制剂与技术
• 页码范围: 154-155
• 分类号: R927.2
• 字数: 2123字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立测定伊潘立酮原料药有机残留溶剂的顶空气相色谱法.方法 采用顶空进样毛细管气相色谱法测定,色谱柱为DB-FFAP 石英毛细管色谱柱(25 m×320μm×3μm).氮气为载气,测定伊潘立酮原料药中丙酮、乙醇与石油醚的残留量.结果 3 种溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好.伊潘立酮原料药中丙酮和石油醚的残留量的平均值分别为0.0371%、0.0291%,未检出乙醇.结论 该方法简便、结果准确,适用于伊潘立酮原料药中有机残留溶剂的测定.