HPLC法测定马来酸曲美布汀缓释片中的有关物质和含量

• 作者: 张丹 李启彬
• 来源期刊: 中国医药指南
• 学科: 医学
• 关键词: HPLC 马来酸美布汀缓释片 有关物质 含量
• 年，卷（期）: 2012,（21）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 472-473
• 分类号: R927
• 字数: 2388字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-8194.2012.21.351

摘要

目的 使用高效液相色谱(HPLC)仪建立一种测定马来酸曲美布汀缓释片中的有关物质及含量方法.方法 用反相高效液相色谱法,流动相为乙腈:0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液(pH=4)(40:60,V:V);流速:0.8 mL/min;柱温:25℃;检测波长为254nm.结果 缓释片中的辅料对马来酸曲美布汀的测定无干扰,有关物质与主药的分离度良好且符合要求.马来酸曲美布汀在2 ～ 40mg/L 范围内线性关系良好,以曲美布汀的峰面积对浓度进行线性回归,方程为A=22345c+1408,r=0.9997;日内、日间精密度RSD 均＜ 2%;平均回收率均在98.5% ～ 101.5% 之间.结论 高效液相色谱法的准确度、精密度、重现性等均符合中国药典规定,可用于马来酸曲美布汀缓释片的含量测定及有关物质检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李启彬		12	19	3.0	3.0
2	张丹		9	5	1.0	2.0