时间分辨荧光免疫法检测HBV PreS1Ag试剂盒的应用评价

• 作者: 吴道贫 孙勇 廖思红 林艳芬 沈健 袁国悦 谭玉华 陈建起
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 乙型肝炎病毒 前S1抗原 时间分辨荧光免疫法
• 年，卷（期）: 2013,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 58-62
• 页数: 5页
• 分类号: R392-33
• 字数: 3792字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2013.06.019

摘要

目的 建立乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV PreS1Ag)时间分辨荧光免疫法(TrFIA),并对自研试剂盒检测PreS1Ag的应用价值进行评价.方法 对自研试剂盒的精密度、灵敏度、特异度、稳定性和参考值等分析性能指标进行评价;与对照试剂盒平行检测1 020例样本,检验结果的一致性采用Kappa检验.采用时间分辨荧光免疫法检测PreS1Ag和乙型肝炎病毒标志物(HBV DNA),用荧光定量聚合酶链反应(PCR)检测HBV DNA,探讨PreS1Ag与HBV DNA之间的相关性并对比三者在临床样本中的阳性检出率.结果 自研试剂盒符合企业内部检定标准,批内变异系数小于10％,自研试剂盒灵敏度较酶联免疫法高,有效期为12个月;自研试剂盒与对照试剂盒检测结果的总符合率达98.82％,Kappa指数达0.976 3;350例样本中PreS1Ag检出率与HBV DNA检出率差异无统计学意义(x2=1.69,P＞0.05);在HBV DNA阳性时PreS1Ag与HBeAg的检出灵敏度一致(x2=0.21,P＞0.05);但在HBV DNA阴性时特异性PreS1Ag不及HBeAg(x2=50.24,P＜0.05).PreS1Ag和HBeAg的检出率均随HBV DNA浓度升高而升高;PreS1Ag和HBeAg联合应用检出率(66.00％)高于HBV DNA检出率(49.43％)(x2=20.88,P＜0.05).结论 PreS1Ag是反应HBV复制和传染性的一个重要补充标志物.自研试剂盒在预示HBV的感染、复制和传染性等方面具有重要的价值.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谭玉华		17	49	4.0	6.0
2	孙勇		3	11	1.0	3.0
3	吴道贫		3	11	1.0	3.0
4	陈建起		3	11	1.0	3.0
5	廖思红	中山大学附属第三医院输血科	19	54	5.0	6.0
6	沈健		4	7	2.0	2.0
7	林艳芬	广州医学院第二附属医院检验科	1	1	1.0	1.0
8	袁国悦		1	1	1.0	1.0