检测HIV-1新发感染的限制性抗原亲和力方法的重复性与稳定性评价

• 作者: 于海英 叶艺 张娜 王宇 蒋岩 邱茂锋 颜浩
• 来源期刊: 中国艾滋病性病
• 学科: 医学
• 关键词: 艾滋病病毒 限制性抗原亲和力方法 稳定性 重复性 准确度
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 318-321
• 页数: 4页
• 分类号: R512.91
• 语种: 中文

摘要

目的评价检测艾滋病病毒Ⅰ型(HIV-1)新发感染的限制性抗原亲和力酶联免疫试验的重复性、稳定性和准确度,探讨该方法推广应用的可行性.方法采用检测精密度、孔间精密度、批间差、两实验员和两实验室之间结果的相关性,评价试剂的重复性；利用37℃热稳定性试验评价试剂的稳定性；使用国际标准盘评价试剂的准确度.结果检测精密度结果显示,所有样本标化吸光度值(ODn)的变异系数(CV)＜15％,两实验员和两实验室试验结果的相关系数R2值均＞0.99,孔间精密度CV值最小为3.76％,3个批次试剂的批间差结果显示,25份内控盘样本中,只有1份样本CV值＞15％,为22.5％.37℃放置7天与4℃保存的酶结合物和酶联板,对内控盘样本检测的ODn值没有明显区别.国际标准盘评判结果与预期值一致.结论 检测HIV-1新发感染的限制性抗原亲和力方法具有较好的稳定性、重复性和准确度,可以在实验室网络中推广应用.