盐酸安非他酮缓释片中的有关物质研究

• 作者: 成舒乔 王玉 蔡梅 陈民辉
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸安非他酮 有关物质 反相高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 89-92
• 页数: 4页
• 分类号: R917|R944.2
• 字数: 4566字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2013.02.003

摘要

目的 建立同时测定盐酸安非他酮缓释片中3种杂质的反相HPLC方法,并对未知杂质进行定性研究.方法 采用Agelar Venusil MP C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-三氟乙酸-水(10∶ 0.04∶ 90)为流动相A,乙腈-三氟乙酸-水(95∶ 0.03∶ 5)为流动相B,梯度洗脱,检测波长226 nm,对已知杂质进行定性、定量分析.未知杂质用制备液相色谱纯化,再采集质谱和核磁共振谱的数据,用于结构确定.结果 在选定的色谱条件下,盐酸安非他酮与各杂质峰均能良好的分离,方法学考察符合分析检测要求.根据质谱和核磁共振谱数据,对分离提纯的未知杂质进行结构确认.结论 建立的方法简便、灵敏,专属性好,可同时测定盐酸安非他酮缓释片中3种杂质,对未知杂质结构的确定,为盐酸安非他酮的质量研究提供了依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王玉		50	198	8.0	11.0
3	蔡梅		8	19	3.0	4.0
6	成舒乔		1	1	1.0	1.0
7	陈民辉		13	52	4.0	6.0