丁酸氯维地平细菌内毒素检查法质量标准研究

• 作者: 刘娜 吴丽敏 李玉基 魏霞
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 丁酸氯维地平 细菌内毒素 质量标准研究
• 年，卷（期）: 2013,（12）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 702-704
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2920字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立丁酸氯维地平细菌内毒素检查法质量标准.方法 按<中国药典>2010年版(二部)附录方法及丁酸氯维地平注射液临床使用剂量,计算本品细菌内毒素限值.分别采用凝胶法研究80%乙醇溶解并采用BET水稀释过程对内毒素标准品的影响,以及丁酸氯维地平细菌内毒素干扰试验.结果 以内毒素检查用水复溶内毒素标准品,制成含乙醇80%的内毒素溶液,并稀释至含乙醇约2.8%,不干扰内毒素与鲎试剂的反应.以80%乙醇溶解供试品,内毒素检查用水稀释至0.035 7 mg·mL-1浓度时对试验无干扰作用.结论本品可采用凝胶法进行细菌内毒素检查,建立了本品细菌内毒素检查法质量标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘娜		9	17	3.0	4.0
2	魏霞		26	97	5.0	9.0
3	李玉基		12	134	6.0	11.0
4	吴丽敏		2	13	2.0	2.0