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摘要:
目的建立检测注射用盐酸吉西他滨中细菌内毒素的方法。方法参照《中国药典》2010年版细菌内毒素鲎试剂检查法进行优化和检测。结果干扰试验证明,按拟定方法检验,供试品没有干扰;所检测的3批供试品中细菌内毒素含量均符合规定。结论所建立的注射用盐酸吉西他滨中细菌内毒素的检测方法简单可行,可用于该制剂的质量控制。
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文献信息
篇名 注射用盐酸吉西他滨细菌内毒素检查方法研究
来源期刊 肿瘤药学 学科 医学
关键词 注射用盐酸吉西他滨 细菌内毒素 干扰试验
年,卷(期) 2013,(4) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 313-315
页数 3页 分类号 R917
字数 2568字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.2095-1264.2013.077
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 李帅 3 3 1.0 1.0
2 雷德卿 1 1 1.0 1.0
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研究主题发展历程
节点文献
注射用盐酸吉西他滨
细菌内毒素
干扰试验
研究起点
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相关学者/机构
期刊影响力
肿瘤药学
双月刊
2095-1264
43-1507/R
大16开
湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖路582号湖南省肿瘤医院
42-391
2011
chi
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