LC-MS/MS测定甲磺酸伊马替尼中的伊马胺

• 作者: 李孝壁 程红艳 赵军军 连小刚
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 甲磺酸伊马替尼 LC-MS/MS 基因毒性杂质 伊马胺
• 年，卷（期）: 2013,（20）
• 所属期刊栏目: 制剂与技术
• 页码范围: 36-38
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 2189字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立高效液相色谱-质谱联用测定甲磺酸伊马替尼中基因毒性杂质伊马胺的方法。方法选用C18色谱柱（3.5μm，150mm×3.0mm），以0.05%甲酸的乙腈-20mmol/L甲酸铵为流动相，采用梯度洗脱进行分离，流速：0.5mL/min；柱温为40℃；进样量10μL。对照品溶液选用TSQ Quantum Ultra质谱仪的选择离子检测（SIM）扫描方式进行检测。结果该方法在2.5～100.0ng/mL范围内线性良好（0.998），定量限和检出限分别为2.5ng/mL和1.0ng/mL，方法回收率97.1%，稳定性较好。结论本研究所建立的方法快速、灵敏、专属性强，适用于甲磺酸伊马替尼中基因毒性杂质伊马胺的测定。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李孝壁		12	30	2.0	4.0
2	赵军军		6	26	2.0	4.0
3	连小刚		2	16	2.0	2.0
4	程红艳		2	16	2.0	2.0