甲磺酸伊马替尼片在中国健康受试者中的餐后生物等效性研究

• 作者: 徐延 徐玲燕 肖大伟 苏钰文 郑枫
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 伊马替尼,甲磺酸 药动学 生物等效性 超高效液相色谱-串联质谱法
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 体内药物分析专栏
• 页码范围: 543-548
• 页数: 6页
• 分类号: R969.1
• 字数: 6214字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2020.04.021

摘要

目的 建立测定人体血浆中伊马替尼的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS).并评价甲磺酸伊马替尼片的相对生物利用度和生物等效性.方法 24例健康受试者随机分为2组,分别餐后口服甲磺酸伊马替尼片受试或参比制剂400 mg,采用UPLC-MS/MS测定人血浆伊马替尼浓度.采用WinNonlin 6.4版统计软件计算药代动力学参数,SAS 9.2版软件评价两制剂的生物等效性.结果 受试者餐后口服受试或参比制剂后,血浆中伊马替尼分别在3.47(1.98～5.98)和2.97(1.98～6.00)h达到峰浓度(2308.3±873.59)和(2119.6±597.20)ng·mL-1;t1/2分别为(14.23±1.45)和(14.01±1.99)h;AUC0-t分别为(39724.7±18670.30)和(35294.4±7991.97)h·ng·mL-1;AUC0-inf分别为(40111.0±19014.95)和(35595.0±8048.28)h·ng·mL-1.两种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-inf经对数转换后90％可信区间分别为95.52％～119.59％、97.07％～119.35％和97.10％～119.39％.结论 甲磺酸伊马替尼片受试与参比制剂在餐后条件下具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑枫	中国药科大学药学院	24	72	4.0	7.0
2	徐玲燕	南京医科大学附属逸夫医院临床药理研究中心	3	0	0.0	0.0
3	苏钰文	南京医科大学药学院	5	4	1.0	2.0
7	肖大伟		5	0	0.0	0.0
8	徐延	南京医科大学附属逸夫医院临床药理研究中心	1	0	0.0	0.0