国产甲磺酸伊马替尼片在不同介质中的溶出曲线相似性评价

• 作者: 周茜 邱峰 龙锐
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 甲磺酸伊马替尼片 溶出曲线 仿制药 多介质 一致性评价
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 406-409
• 页数: 4页
• 分类号: R979.1|R733.7|R969
• 字数: 2939字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2017.06.002

摘要

目的:考察2种国产甲磺酸伊马替尼片在多种溶出介质中溶出曲线的相似性,为临床用药提供参考.方法:采用桨法,转速50 r·min-1,分别以pH 1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸-醋酸钠缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水作为溶出介质,溶出介质体积为1000 mL,采用紫外-可见分光光度法,检测波长为264 nm,分别测定2种国产甲磺酸伊马替尼片在不同时间点的平均累积溶出度,并绘制溶出曲线,评价二者溶出曲线的相似性.结果:在4种溶出介质中,2种国产甲磺酸伊马替尼片在15 min内溶出量均超过85％,说明二者溶出曲线具有相似性.结论:国产甲磺酸伊马替尼片的体外溶出行为具有相似性,故其质量一致性较好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱峰	重庆医科大学附属第一医院药学部	105	393	9.0	14.0
2	龙锐	重庆医科大学附属第一医院药学部	32	233	7.0	15.0
3	周茜	重庆医科大学附属第一医院药学部	3	1	1.0	1.0