盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素方法学验证

• 作者: 李颖 董新明 郭倩 陈丽
• 来源期刊: 煤炭与化工
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸法舒地尔注射液 细菌内毒素 干扰试验 鲎试剂
• 年，卷（期）: 2013,（8）
• 所属期刊栏目: 试验研究
• 页码范围: 100-103
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文

摘要

建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查法,保证检测结果符合质量标准要求.采用《中国药典》2010年版附录ⅪE细菌内毒素检查法要求进行试验,结果表明,将盐酸法舒地尔注射液稀释至0.5 mg/mL,用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂做干扰试验,无干扰影响;确定盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素限值为5.0 EU/mg,应用鲎试剂可以进行细菌内毒素法的检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	董新明		2	0	0.0	0.0
2	郭倩		1	0	0.0	0.0
3	李颖		1	0	0.0	0.0
4	陈丽		1	0	0.0	0.0