欧洲药品管理局对儿科药品研发的要求

• 作者: 唐健元 武志昂 马坤
• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 医学
• 关键词: 儿科药品 新药研发 欧洲药品管理局 药品管理
• 年，卷（期）: 2013,（6）
• 所属期刊栏目: 审评规范
• 页码范围: 401-409
• 分类号: R951
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.06.001

摘要

欧洲药品管理局(EMA)发布的“儿科药品研发指导原则”,反映出EMA当前对儿科新药研发研究内容的要求,我国目前尚未有类似指导原则.介绍EMA该指导原则的主要内容,以期对我国儿科药品的研发和监管提供借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	唐健元		31	324	8.0	17.0
2	武志昂		100	343	9.0	14.0
3	马坤		13	108	7.0	10.0