介绍欧洲医药品管理局儿童口服制剂研发技术指导原则

• 作者: 王亚敏
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 儿童口服制剂 指导原则
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 所属期刊栏目: 药政管理
• 页码范围: 393-396
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 7279字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2006.05.021

摘要

关于不同年龄组和发育状态的儿童适用的剂型、适宜的给药体积、制剂大小、适用辅料的安全性等信息少见报道.为此,本文概括介绍了欧洲医药品管理局关于儿童口服制剂研发技术指导原则,在某些情况下,如何将成人制剂配制成儿童制剂等问题,以便研发与审评新药时参考.