快速筛查中药注射液中有害物质5-羟甲基糠醛的LC-MS/MS方法及其质量评价研究

• 作者: 何菁菁 再帕尔·阿不力孜 张瑞萍 李铁钢 王中华 白进发 臧清策 贺玖明 郑亚杰
• 来源期刊: 药学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 中药注射液 5-羟甲基糠醛 LC-MS/MS 质量评价
• 年，卷（期）: 2013,（11）
• 所属期刊栏目: 药物分析与药物代谢
• 页码范围: 1705-1709
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

快速筛查常用中药注射液中有害物质5-羟甲基糠醛,并以其含量为指标进行质量评价.利用LC-MS/MS分析方法,对56批市售的23种常用中药注射液和葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛进行定量分析,在52批中检出5-羟甲基糠醛.在所检的样品中5-羟甲基糠醛的最低含量为0.003 8tg·mL-1,最高含量为1 420 μg·mL-1;不同种类、不同厂家、同一厂家不同批次生产的中药注射液中5-羟甲基糠醛的含量差异很大.结果表明,以5-羟甲基糠醛含量为指标,市售的中药注射液质量良莠不齐；需要对中药注射液中5-羟甲基糠醛的安全性予以关注,并制定统一的限量标准,以提高中药注射液的用药安全.