国外新批准上市的药物新制剂新剂型（190）

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 批准上市 药物新制剂 新剂型 表皮生长因子受体 FDA批准 国外 非小细胞肺癌 基因突变
• 年，卷（期）: 2013,（11）
• 页码范围: 20-23
• 页数: 4页
• 分类号: R95

摘要

1美国FDA批准二马来酸阿法替尼（afatinib dimaleate）片上市 美美国FDA批准勃林格殷格翰姆公司产品（商品名：Gilotrif）上市，用于治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC），其以美国FDA批准的测试剂检测肿瘤表达特异类型的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变。