摘要:
目的 评价英夫利西治疗CD患者的疗效及安全性.方法 回顾性分析2009年2月至2013年3月使用英夫利西治疗的62例CD患者的临床资料,选取英夫利西治疗后第14周(英夫利西注射3次后)和本研究随访终点(2013年3月)2个观察点.观察英夫利西治疗后第14周的CRP水平、克罗恩病活动指数(CDAI)评分情况及临床缓解情况.在随访终点,观察英夫利西治疗后的临床缓解情况、肛瘘闭合情况、结肠黏膜愈合情况及不良反应.正态分布数据用x±s表示,t检验比较治疗前后差异.非正态分布数据用中位数(下四分位数,上四分位数)表示,Wilcoxon非参数检验比较治疗前后差异.结果 剔除4例注射未满3次的患者、1例失访的患者、9例术后预防复发的患者,共有48例处于活动期的CD患者纳入疗效研究.第14周时,48例患者的CRP为1.9 (0.5,5.4) mg/L,与治疗前的28.9 (6.4,51.1)mg/L相比下降(Z=一5.468,P<0.01);CDAI评分为87.0±35.8,与治疗前(245.1±59.1)相比显著下降(t=18.579,P<0.01).第14周时,46例CD活动患者达到临床缓解,缓解率为95.8%oo.随访终点时,仍有38例患者维持临床缓解,缓解率为79.2%.有26例患者在英夫利西治疗前有活动性肛瘘,7例(26.9%)肛瘘完全闭合,17例(65.4%)部分闭合,2例(7.7%)无反应.15例患者在英夫利西治疗≥6次后肠镜复查,治疗后简化CD内镜评分(SES-CD)为3(0,5),较治疗前[8(7,9)]下降(Z=-3.306,P=0.001).48例CD活动患者中22例采用上阶梯治疗,26例采用下阶梯治疗.第14周时,上阶梯治疗组有20例(90.9%)、下阶梯治疗组有26例(100.0%)进入临床缓解;随访终点时,上阶梯治疗组有14例(63.6%)、下阶梯治疗组有24例(92.3%)维持临床缓解.26例肛瘘患者中2例无反应者均为上阶梯治疗组,完全闭合者7例均为下阶梯治疗组.62例患者中有5例发生不良反应,其中3例为急性输液反应,1例为迟发性输液反应,1例发生贫血.结论 英夫利西在控制CD患者炎性反应活动、诱导临床缓解、促进肛瘘闭合及黏膜愈合方面体现出较好的疗效.对部分高危CD患者使用下阶梯治疗也显现了较好的疗效.