目的 观察恩替卡韦(ETV)治疗拉米夫定耐药的HBsAg阴性慢性乙型肝炎患者48周的临床疗效.方法 选择拉米夫定耐药的HBsAg阴性慢性乙型肝炎患者20例,其中ETV组10例,阿德福韦酯(ADV)组(10例).ETV组每日口服恩替卡韦1.0mg,ADV组每日口服阿德福韦酯10mg.治疗前及治疗4,12,24,36,48周分别检测HBV DNA含量及ALT水平,比较2组HBV DNA定量、HBV DNA转阴率、HBsAg/HBsAb血清学转换率及ALT复常率.结果 ETV组第4,12,24,36,48周HBV DNA含量均低于ADV组(P均<0.05),而2组在HBV DNA转阴率(90% vs 60%)、HBsAg/HBsAb血清学转换率(20% vs 0%)、ALT复常率(100% vs 80%)方面无显著性差异(P>0.05).2组不良事件的发生率相当(20% vs 40%),无药物相关的严重不良反应发生.结论 恩替卡韦治疗拉米夫定耐药HBeAg阴性慢性乙型肝炎疗效可靠,且安全性较好.