门冬胰岛素宿主菌体蛋白残留检测的研究

• 作者: 吕萍 李晶 梁成罡 王洪明 辛中帅
• 来源期刊: 中国当代医药
• 学科: 医学
• 关键词: 门冬胰岛素 酵母菌体蛋白残留 质量控制 宿主
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 药品鉴定
• 页码范围: 69-70
• 页数: 2页
• 分类号: R927.2
• 字数: 1786字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立门冬胰岛素酵母菌体蛋白残留量的检测方法,用于门冬胰岛素的质量控制.方法 采用S.cerevisiae宿主蛋白含量酶免测定试剂盒,研究适宜的样品配制及测定方法,并从标准曲线、加样回收率、精密度、耐用性、重现性等方面进行方法学验证.结果 该法在2～200 ng/mL浓度范围内符合四参数回归曲线(r = 1.000),精密度和加样回收率均能满足实验测定要求.结论 该方法简单,快速,自动化程度高,可用于门冬胰岛素酵母菌体蛋白残留量的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王洪明		6	12	2.0	3.0
2	梁成罡		27	7	2.0	2.0
3	辛中帅		9	4	1.0	1.0
4	李晶		8	5	2.0	2.0
5	吕萍		9	5	2.0	2.0