采用不同终止规则的连续重新评估方法的比较

• 作者: 孙曙光 张卉 张玮 杨永华 陈晓彬
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 连续重新评估方法 Ⅰ期肿瘤试验 终止规则 最大耐受剂量
• 年，卷（期）: 2013,（9）
• 所属期刊栏目: 研究方法
• 页码范围: 698-701
• 页数: 4页
• 分类号: R730.53|R969.3
• 字数: 1950字
• 语种: 中文

摘要

目的 比较采用不同终止规则的连续重新评估方法从而确定在不同情形下Ⅰ期肿瘤临床试验的最佳药物剂量选择方法.方法 用统计分析系统(SAS)实现采用不同终止规则的连续重新评估方法在不同情形下的应用,从而比较连续重新评估方法的表现.结果 当目标毒性为0.2时,对于高毒性药物应尽量采用尽早终止试验的终止规则；对于毒性剂量曲线非常平缓的药物,基于模型的终止规则表现较好；而当药物真实毒性曲线不存在大的跳跃也不是特别平缓时,几种方法无明显差别.结论 在一般情形下,连续重新评估方法的表现主要是受到试验样本量的影响,不同终止规则本身对方法的影响无显著差别；但在特定的情形下,不同的终止规则各有优势.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨永华	复旦大学药学院药理学系	6	18	2.0	4.0
2	陈晓彬	复旦大学药学院药理学系	2	9	2.0	2.0
3	孙曙光		1	2	1.0	1.0