阿折地平用于治疗原发性轻中度高血压的临床试验

• 作者: 李丹丹 董蔚 陈韵岱
• 来源期刊: 解放军医学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 阿折地平 苯磺酸氨氯地平 原发性高血压 疗效
• 年，卷（期）: 2013,（9）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 977-980
• 页数: 4页
• 分类号: R544.11
• 字数: 3482字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-5227.2013.09.025

摘要

目的：评价阿折地平用于治疗原发性轻中度高血压患者的疗效和安全性。方法采用多中心(全国范围内6个研究中心)、随机、双盲双模拟、活性药物对照设计，入选2010年3月-2011年6月在全国6个研究中心(解放军总医院、广西医科大学第一附属医院、河北省人民医院、航天中心医院、南京市第一医院、解放军第二炮兵总医院)就诊的231例轻中度高血压患者，经过2周安慰剂导入期，随机进入苯磺酸氨氯地平组(115例)5~10 mg/d或阿折地平组(116例)8~16 mg/d，共治疗8周，观察坐位、立位血压变化。结果治疗8周后两组病人坐位舒张压较基线均有下降，下降值为(12.94±5.50) mmHg vs (13.56±6.22) mmHg (1 mmHg=0.133 kPa)，两组非劣效界值为3 mmHg，双侧95%可信下限为-0.94，P=0.0000＜0.025。阿折地平组非劣效于苯磺酸氨氯地平组。两组间与药物相关的不良事件发生率无统计学差异(P＞0.05)。阿折地平组治疗8周后心率较治疗前无显著升高。结论阿折地平8~16 mg/d服用8周能够显著降低原发性轻中度高血压患者血压，安全性良好，且不劣于苯磺酸氨氯地平5~10 mg/d。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈韵岱	解放军总医院心内科	225	1266	17.0	23.0
2	董蔚	解放军总医院心内科	44	302	10.0	14.0
3	李丹丹	解放军总医院心内科	19	169	6.0	12.0