重组人促红素注射液新工艺研究

• 作者: 张颖 李岩异 白燕
• 来源期刊: 煤炭与化工
• 学科: 工学
• 关键词: rhEPO 人血白蛋白 高温加速实验 稳定剂
• 年，卷（期）: 2013,（8）
• 所属期刊栏目: 问题探讨
• 页码范围: 38-40,43
• 页数: 4页
• 分类号: TQ460.6
• 语种: 中文

摘要

重组人促红素(rhEPO)注射液临床上应用于治疗肾性贫血、外科围手术期的红细胞动员、肿瘤化疗引起的贫血.目前,国产rhEPO注射液均以人血白蛋白作为稳定剂,人血白蛋白在一定程度上会引起机体的自身免疫反应.以3 000 IU/mL EPO制剂为考察对象,通过高温加速试验,检测制剂中rhEPO蛋白体外活性残存率,首先确定了稳定剂中L--精氨酸盐酸盐和L-组氨酸盐酸盐的浓度,之后在稳定剂添加量确定的基础上,筛选了保护剂Tween80的合适浓度为0.006％,NaH2PO4·2H2O和Na2HPO4· 12 H2O的配比为5/4,pH值为6.10～6.30.初步筛选出了EPO制剂的新型配方.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张颖		3	1	1.0	1.0
2	白燕		3	1	1.0	1.0
3	李岩异		5	24	2.0	4.0