Vitros350性能验证及在急诊医学中的应用

• 作者: 刘艳丽 刘连义 史光华 姜慧英 钱方
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 关键词: 生化分析仪 性能验证 回归校正
• 年，卷（期）: 2013,（22）
• 所属期刊栏目: 检验仪器与试剂评价
• 页码范围: 3056-3058
• 页数: 3页
• 字数: 2150字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2013.22.054

摘要

目的 对强生Vitros 350全自动干式生化分析仪进行性能验证,以便为患者在急诊检验项目上提供更准确、更快捷的服务.方法 根据CLSI的检测仪器评价标准,并参照美国强生公司提供的验证方案对Glu、BUA、K、Na、Cl、AST、LDH、CK、CKMB、ALT、TBIL、CREA、TP、ALB、Urea、LAC,16个项目的 精密度、准确度、线性度进行验证.为使检验科不同生化分析仪器在生化检测项目上范围的一致性,故选用30份高、中、低值患者血清标本与精密度及准确度、线性度均良好且经过性能验证的日立7180进行相关性比较.结果 16个项目的 精密度、准确度通过验证,部分找不到高值血清标本的项目的 线性范围,只能用强生公司提供的定标品中的高值定标品(接近厂家说明书的上限)进行验证,通过检验全部符合厂商说明,并与日立7180呈线性相关,相关系数r均大于0.975,相关后数据与日立7180的测试数据进行配对t检验,所有项目的 P值均大于0.05.结论 强生Vitros 350全自动干式生化分析仪16个项目的 生化检测的性能验证基本符合质量目标要求和厂商说明要求,满足临床检验的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	史光华	北京京煤集团总医院检验科	11	21	3.0	4.0
2	姜慧英	北京京煤集团总医院检验科	18	46	3.0	6.0
3	刘连义	北京京煤集团总医院检验科	8	12	2.0	3.0
4	钱方	北京京煤集团总医院检验科	1	4	1.0	1.0
5	刘艳丽	北京京煤集团总医院检验科	3	5	1.0	2.0