胆宁片在胆囊切除术后应用的大样本、多中心临床研究

• 作者: 张静喆 阎良 顾宏刚 马恩伟 黄建平
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 胆宁片 慢性胆道感染 胆石病 胆囊切除术后 临床疗效 安全性
• 年，卷（期）: 2013,（12）
• 所属期刊栏目: 临床
• 页码范围: 2606-2609
• 页数: 4页
• 分类号: R287
• 字数: 3447字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2013.12.011

摘要

目的 评估胆宁片用于因慢性胆道感染、胆石病行胆囊切除术后患者的安全性和临床疗效.方法 采用多中心、开放、非随机自身对照的临床试验,对因慢性胆道感染、胆石病行胆囊切除术治疗的患者2 206例(男808例,女1 398例),术后口服胆宁片13周,观察药物的安全性;并对其中1 733例有程度不等胆囊切除术后综合征症状的患者,观察药物的有效性.结果 在2 206例服用胆宁片患者中有108例患者出现不良反应(占总人数的4.9％),主要表现为腹泻和大便次数增多.这些患者的绝大部分经采用“减少试验用药剂量”的措施后仍能继续进行临床试验和随访.经Kruskal-Wallis Test分析,术后有胆囊切除术后综合征症状的患者在接受胆宁片治疗后5周、9周、13周,临床症状积分显著改善,有统计学差异(P＜0.01),且这3个时间点两两比较均有显著差异(P＜0.01),显示随治疗时间延长,临床症状进行性改善.结论 胆宁片临床应用安全性高;胆宁片能有效改善胆囊切除术后患者临床症状,随着治疗时间延长,临床症状改善越显著.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄建平		76	398	12.0	15.0
2	顾宏刚		49	309	10.0	15.0
3	张静喆		111	683	14.0	19.0
4	马恩伟		18	189	7.0	13.0
5	阎良		18	98	6.0	9.0