纸塑包装减少环氧乙烷残留评价分析

• 作者: 乔艳 兰海 李志刚
• 来源期刊: 湖南中医药大学学报
• 学科: 工学
• 关键词: 纸塑包装 EO毒性 最终灭菌医疗器械的包装 EO零残留
• 年，卷（期）: 2013,（12）
• 所属期刊栏目: 制药工艺
• 页码范围: 8-9
• 页数: 2页
• 分类号: TQ324
• 字数: 3210字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-070X.2013.12.003.008.02

摘要

根据ISO 11607-2006、EN 868-2009与GB/T 19633-2005最终灭菌医疗器械的包装要求,以输液器为例,对纸塑包装适用性进行了验证.纸塑包装符合相关标准的质量要求,可提供可靠的无菌屏障.并且纸塑包装还高度契合了标准中关于"灭菌剂能到达器械灭菌表面并易于去除"的要求,环氧乙烷从产品中的解析时间大大小于全塑包装,使得器械中环氧乙烷零残留变为了可能.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	兰海		1	2	1.0	1.0
2	乔艳		1	2	1.0	1.0
3	李志刚		1	2	1.0	1.0