TRFIA法检测总免疫球蛋白E的分析灵敏度及可报告范围的建立

• 作者: 孙宝清 谭玉华
• 来源期刊: 山东医药
• 学科: 医学
• 关键词: 分析灵敏度 可报告范围 时间分辨荧光免疫法 总免疫球蛋白E
• 年，卷（期）: 2013,（46）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 21-24
• 页数: 4页
• 分类号: R318
• 字数: 2675字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-266X.2013.46.008

摘要

目的 探讨时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测总免疫球蛋白E(总IgE)的分析灵敏度,并建立可报告范围.方法 以试剂盒0 IU/mL的校准品A为空白样本,用校准品A将12 IU/mL的校准品稀释成低浓度系列样本作为分析灵敏度试验样品,空白样本批内重复检测20次,分析灵敏度样本天间重复检测20次,记录每次测定的发光值CPs,计算检测低限(LLD)、生物检测限(BLD)和功能灵敏度(FS).参考EP6-A文件和相关文献,选用1.21 IU/mL和2 001.01 IU/mL的样本按比例精确配制成不同浓度的系列分析测量范围(AMR)试验样品,重复检测4次,将实测值与预期值作比较,建立该系统的AMR,并选用3份接近AMR上限的高浓度样本,用稀释液做不同倍数稀释后检测,计算稀释回收率,确定该系统最大允许稀释倍数,并结合FS建立临床可报告范围(CRR).结果 本研究总IgE TR-FIA系统的LLD可达0.21 IU/mL,BLD可达1.00 IU/mL,FS为1.00 IU/mL,AMR为1.12～1 601.03 IU/mL.确定了可最大允许稀释倍数为1:100,CRR为1.00 IU/mL～ 160 103 IU/mL.结论 本研究总IgE TRFIA系统的灵敏度高,AMR和CRR可满足临床需要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙宝清	广州医科大学附属第一医院广州呼吸疾病研究所呼吸疾病国家重点实验室	16	36	3.0	5.0
2	谭玉华	广州医科大学附属第一医院广州呼吸疾病研究所呼吸疾病国家重点实验室	2	4	2.0	2.0