药品微生物限度检查用培养基的配制、灭菌和贮存效期验证

• 作者: 安秀华 张颖 曹凤兰 王建平
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 微生物限度检查 培养基 适用性检查 配制方法 灭菌参数 贮存效期
• 年，卷（期）: 2013,（21）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 2002-2004
• 页数: 3页
• 分类号: R446.5
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2013.21.29

摘要

目的:规范药品微生物限度检查用5种培养基的配制和灭菌过程,使培养基的整个配制和灭菌过程受控,同时确定培养基的贮存条件和贮存效期.方法:对贮存0、15、30、45 d的5种常用培养基(营养琼脂、玫瑰红钠琼脂、胆盐乳糖琼脂、曙红亚甲蓝琼脂、MUG培养基)进行相应茵液适用性检查(包括促生长能力、抑制能力、指示能力和无菌性)验证试验.结果:培养基在贮存45 d后的适用性检查结果均满足2010年版《中国药典》对培养基质量控制的要求.结论:通过该验证试验,确立了培养基的配制及适用性检查频次(每个批号1次)、灭菌参数(121℃,15 min)、贮存条件(洁净度为C级的环境)及贮存效期(30 d).

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曹凤兰		2	0	0.0	0.0
2	张颖		1	0	0.0	0.0
3	安秀华		1	0	0.0	0.0
4	王建平		1	0	0.0	0.0