反相高效液相色谱法测定盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的含量及有关物质

• 作者: 刘秀霞 崔猛 钱瑞瑛 顾孝红
• 来源期刊: 中国医药
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸格拉司琼 反相高效液相色谱法 含量测定 有关物质
• 年，卷（期）: 2013,（6）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 842-844
• 页数: 3页
• 分类号: R965.2
• 字数: 3314字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4777.2013.06.045

摘要

目的 建立盐酸格拉司琼葡萄糖注射液含量及有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定法.方法 采用C18色谱柱,磷酸盐缓冲液(pH值2.0)(取无水磷酸二氢钠15.6g溶解于900 ml水中,用磷酸调节pH值至2.0,加水稀释至1000 ml)-甲醇-四氢呋喃(75∶24∶ 1.1)为流动相,流速1.2 ml/min,检测波长300 nm.结果 盐酸格拉司琼与杂质A、B、C、D及5-羟甲基糠醛的分离度均符合要求,系统适用性良好,盐酸格拉司琼在0.4426 ～2.213 μg范围内线性关系良好,方法平均回收率为100.1％(相对标准偏差=0.26％).结论 该法简便、准确,可用于盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的主药含量及有关物质测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘秀霞	扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司质管部	4	9	2.0	3.0
2	顾孝红	扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司质管部	5	9	2.0	3.0
3	钱瑞瑛	扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司质管部	2	3	1.0	1.0
4	崔猛	扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司质管部	2	3	1.0	1.0