川芎挥发油鼻腔喷雾剂的制备及质量控制

• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 川芎挥发油 鼻腔喷雾剂 制备 质量控制
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 页码范围: 287-290
• 页数: 4页
• 分类号: TQ461|R286
• 语种: 中文

摘要

目的:研制川芎挥发油鼻腔喷雾剂并建立其质量控制方法。方法:采用水蒸气蒸馏法提取川芎挥发油,并以其为主药制备鼻腔喷雾剂;建立川芎挥发油鼻腔喷雾剂质量控制标准,采用高效液相色谱(HPLC)法测定川芎挥发油中藁本内酯含量。结果:所制备的川芎挥发油鼻腔喷雾剂为无色、微粘、澄明液体,其鉴别和检查符合中国药典2010年版中的相关规定;川芎挥发油中藁本内酯在5.0~15.0μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为99.36%~100.3%,RSD为0.15%~1.17%;所制备样品24 h内稳定性良好。结论:鼻腔喷雾剂可作为川芎挥发油新制剂品种开发的研究对象。