四味清口含片处方的优化及制备工艺研究

• 作者: 周之荣 张丽珍 胡奕勤 詹晓如 郑小吉
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 四味清口含片 配比及辅料 优选处方 制备工艺 正交实验设计 质量评价
• 年，卷（期）: 2013,（21）
• 所属期刊栏目: 制剂与技术
• 页码范围: 51-56
• 页数: 6页
• 分类号: R284.2
• 字数: 7623字
• 语种: 中文

摘要

目的：对四味清口含片处方中的配比及辅料进行优化，研究其制备工艺。方法以三味药材[桂心(肉桂)、细辛、广陈皮]提取物挥发油的β-环糊精包合物粉与四味药材[桂心(肉桂)、细辛、广陈皮、甘草]提取物浸膏粉的混合物为主药，用外观、口感、硬度和崩解时限为考察指标，在单因素试验的基础上，采用L9（34）正交实验设计，固定清凉剂及润滑剂量，试验原料药粉用量、填充剂用量、润湿剂浓度、矫味剂用量对口含片质量的影响，筛选四味清口含片处方中的最佳配比及辅料；探讨了浸膏的干燥条件。采用湿法制粒压片，以单因素试验法筛选制粒及干燥条件；研制了四味清口含片，并对其质量进行了评价。结果四味清口含片最优处方为：固定清凉剂薄荷脑用量1.0%及润滑剂硬脂酸镁用量1.0%，原料药粉用量45%、填充剂用量45%、矫味剂用量8%、φ=90%乙醇适量；浸膏的干燥条件为60℃，减压干燥7h；最佳工艺条件为：20目筛制粒，60℃干燥90min，20目筛整粒。按最佳配比的原料药粉、辅料用量，加入φ=90%药用乙醇适量制软料，制粒(20目筛)，于60℃干燥90min，20目筛整粒，等量递加法加入硬脂酸镁、薄荷脑，混匀压片。结论按优化处方和工艺制备的四味清口含片外观完整光洁，色泽均匀，崩解时限、硬度、片重量差异限度、脆碎度、微生物等指标均符合药典要求。口感苦甜适中，有清凉感；优化出的处方合理及制备工艺稳定可行。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周之荣		28	106	5.0	8.0
2	张丽珍		17	54	4.0	6.0
3	胡奕勤		8	20	2.0	4.0
4	詹晓如		6	16	2.0	3.0
5	郑小吉		8	21	2.0	4.0