四味清口含片的质量标准研究

• 作者: 周之荣 张丽珍
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 四味清口含片 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法 桂皮醛 含量测定
• 年，卷（期）: 2014,（17）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 18-22
• 页数: 5页
• 分类号: R284.1|R286.0
• 字数: 5309字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立四味清口含片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别四味清口含片中的桂心、甘草、细辛、广陈皮，采用高效液相色谱法（HPLC）测定四味清口含片中桂皮醛的含量。色谱条件为Hypersil ODS（C18）色谱柱（4.6mm×250mm，5μm），检测波长为290 nm，流动相为甲醇-φ=0.1%磷酸水溶液(35∶65，v/v)，流速为1.0mL/min，柱温为30℃，理论板数以桂皮醛峰计算不低于3000。结果 TLC法能分别检出四味清口含片中桂心（肉桂）、甘草、细辛、广陈皮，均具有良好的鉴别特征，阴性未见干扰；桂皮醛进样量在0.010～0.500μg 范围内与峰面积积分值线性关系良好，r=0.9999。在精密度试验、稳定性试验、重复性试验中峰面积的相对标准偏差（RSD）分别为1.03%、1.27%、1.23%。加样回收率为97.23%～101.54%，平均值为99.43%，RSD为0.99%（n=9）。结论本方法具有良好的专属性和重现性，加样回收率试验符合要求，能准确、稳定地对四味清口含片进行定性鉴别和定量测定，可用于该制剂的质量控制。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周之荣	广东药学院公共卫生学院卫生检验与卫生化学系	28	106	5.0	8.0
3	张丽珍	广东药学院附属门诊部	17	54	4.0	6.0