氟尼辛葡甲胺掩味口腔崩解片的质量标准研究

• 作者: 何家康 吴莉芩 彭健波 徐杨峰 邓锐涵 陈海兰 颜国庆 黄宏业
• 来源期刊: 中国兽医杂志
• 关键词: 氟尼辛葡甲胺 掩味口腔崩解片 质量标准
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 兽医药械
• 页码范围: 117-121
• 页数: 5页
• 分类号: S859.79
• 语种: 中文

摘要

为了建立氟尼辛葡甲胺掩味口腔崩解片的质量标准,采用薄层色谱法(TLC)鉴别氟尼辛葡甲胺掩味口腔崩解片中的氟尼辛葡甲胺,采用高效液相色谱法(HPLC)测定该制剂中氟尼辛葡甲胺的含量,并测定了其崩解时限、重量差异、脆碎度和溶出度.结果 显示:氟尼辛葡甲胺掩味口腔崩解片能在30 s内崩解完全,重量差异和脆碎度均符合规定;制剂在人工唾液中60 s内溶出低于10％,在pH值4.5的醋酸缓冲液中10 min内溶出超过80％,表明具有掩味效果及速释特性;TLC背景清晰,分离效果好,无干扰;氟尼辛葡甲胺在24.5 ～ 245 μg/mL范围内线性良好,相关系数为0.999 8,平均回收率为99.55％,RSD(n =6)为0.58％.表明本试验建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、可靠,为氟尼辛葡甲胺掩味口腔崩解片质量标准的建立提供了参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何家康		29	104	5.0	8.0
2	陈海兰		14	15	3.0	3.0
3	彭健波		3	7	2.0	2.0
4	徐杨峰		7	6	2.0	2.0
5	颜国庆		3	2	1.0	1.0
6	邓锐涵		1	0	0.0	0.0
7	吴莉芩		1	0	0.0	0.0
8	黄宏业		3	2	1.0	1.0